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gmp证书是什么

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市场上进口食品越来越多,有些经营者在网上宣称其销售的进口虾青素经过FDA认证和GMP认证。消费者权益保护法第八条规定:消费者享有知悉其购买的商品的真实情况的权利。也就是说,消费者享有知悉其购买的虾青素是否经过FDA认证和GMP认证的真实情况,消费者向哪个行政机关查询进口食品的真实情况? , 要求:
1.字数不得小于1500字。
2.要求条理清楚,按答案要点酌情给分。 , HACCP认证,BRC认证,GMP认证,IS09001认证各是什么?
有这些认证,没有QS认证的产品有没有问题?
急切想知道,希望大家帮帮忙。谢谢!
哦,原来是自愿性的?
我们...

我们是药品生产企业,使用进口原辅料和包材,GMP认证时这类供应商都准备什么材料: 进口注册证,进口海关检验报告,进口许可证。另外供应商的有关证照、标准、检验报告等

请问:我国对进口食品是否实行gmp认证?:   我国对进口食品是否实行gmp认证?人和净化指出目前食品药品等行业都需要进行GMP认证,国家食品药品监督管理局网站上可以查询食品的GMP认证情况。
  《中华人民共和国食品安全法》第六十六条规定“进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书。标签、说明书应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求,载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合本条规定的,不得进口。”
  国家工商行政管理总局2009年7月30日公布的《流通环节食品安全监督管理办法》第九条第十二款规定禁止“没有中文标签、中文说明书或者中文标签、中文说明书不符合《食品安全法》第六十六条规定的进口的预包装食品”。
  同时《流通环节食品安全监督管理办法》第四章法律责任中的第五十六条规定“违反本办法第九条(十二)项没收违法所得、违法经营的食品和用于违法经营的工具、设备等物品;违法经营的食品货值金额不足一万元的,并处二千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额二倍以上五倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证。”食品标签:是指在食品包装容器上或附于食品包装容器上的一切附签、吊牌、文字、图形、符号说明。
  食品标签是反映商品内资品质及相关信息的载体,它对于指导消费者、保护消费者利益、防止欺诈、规范市场有关键的作用,标签的主要功用是对食品名称、配料表、净含量及固型物含量、厂名、批号、日期标志等食品质量特性]安全特性、食用、饮用的说明,消费者购买预包装食品只能通过标签上的文字、图形、符号了解食品的特性。
  食品标签作为传达给消费者重要信息的主要载体,每个国家在准许食品类商品进入其国家的时候都有着严格的要求。我国规范进口食品中文标签的工作由来已久,曾采取过不同的管理方式,2006年国家质量监督检验检疫总局发布《关于调整进出口食品、化妆品标签审核制度的公告(第44号)》规定自2006年4月1日起对进出口食品、化妆品标签审核制度进行调整:进出口食品标签审核与进出口食品检验检疫结合进行,不再实行预先审核。各地出入境检验检疫机构在对进出口食品实施检验检疫时要对进出口食品标签内容是否符合法律法规和标准规定要求以及与质量有关内容的真实性、准确性进行检验,经检验合格的,在按规定出具的检验证明文件中加注“标签经审核合格”。
  进口食品的中文标签应符合《预包装食品标签通则》(GB7718-2011)“必须标注内容”的规定,具体应该包括:食品名称、配料表、原产国或地区、净含量及固形物含量、生产日期、保质期、贮藏方法、经销商的名称、地址和联系方式。
  以上就是“我国对进口食品是否实行gmp认证?”的相关介绍,有疑问可询安徽人和净化。

试简述实施GMP的主导思想,最终目标和意义是什么?并简单描述一下我国GMP认证的主要程序?: GMP,Good Manufacturing Practice,直译是良好的药品生产规范,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
总结来说,GMP就是制订一套程序,告诉你某个药品应该怎么生产 怎么控制 保证生产出来的药品是合格的

药品生产质量管理规范(2010年修订)》

第三条

本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基

本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风

险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品

球教:保健食品GMP认证是什么意思: 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。

2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危,因此药品认证属于安全认证,是属于一种强制性的认证。

3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。

4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。

5、 国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的GMP认证机构,其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得认证的企业,药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。

6、GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系,要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家进行整体策划、评估,制订出适合本企业 (含国际标准、国家标准、行业标准) 规范的质量管理手册及作业指导书,在学习、培训、运转的不断修正过程中,再来申请GMP认证才是每个药业人明智的选择。

职责与权限

1、 国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心 (以下简称"医药局认证中心")承办药品GMP认证的具体工作。

2、省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

认证申请和资料审查

1、 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》,并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内,对申请材料进行初审,并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。

2、 认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后,转交局认证中心。

3、 局认证中心接到申请资料后,对申请资料进行技术审查。

4、局认证中心应在申请资料接到之日起2O个工作日内提出审查意见,并书面通知申请单位。

制定现场检查方案

1、对通过资料审查的单位,应制定现场检查方案,并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。

2、医药局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位,并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。

3、检查组一般不超过3人,检查组成员须是国家药品监督管理局药品GMP检查员。在检查组组成时,检查员应回避本辖区药品GMP认证的检查工作。

现场检查

1、现场检查实行组长负责制。

2、省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。

3、医药局认证中心负责组织GMP认证现场检查,并根据被检查单位情况派员参加,监督、协调检查方案的实施,协助组长草拟检查报告。

4、首次会议 内容包括:介绍检查组成员;声明检查注意事项;确认检查范围;落实检查日程;确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人,熟悉药品生产全过程,并能准确解答检查组提出的有关问题。

5、检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。

6、综合评定 检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定,作出综合评定结果,拟定现场检查的报告。评定汇总期间,被检查单位应回避。

7、检查报告须检查组全体人员签字,并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。

8、末次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。

9、被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题,必要时须核实。

10、检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面,须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。

11、如有不能达成共识的问题,检查组须作好记录,经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。

12、检查报告的审核局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起20个工作日内,提出审核意见,送国家药品监督管理局安全监管司。

认证批准

1、经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起20个工作日内,作出是否批准的决定。

2、对审批结果为"合格"的药品生产企业 (车间) ,由国家药品监督管理局颁发《药品GMP证书》,并予以公告。

保健品GMP证书号 川SG050是什么保健品:

你所写的“GMP证书号”是指GMP认证后,给单条流水线颁发的证书,并不是保健品的批文。

GMP,全称“良好质量生产规范”,是指在生产药品、保健品、食品、化妆品等的过程中,对生产过程进行严格的管理和监督。也就是说,这个GMP是对生产环节中有没有污染、有没有不安配方添加非法添加剂的情况进行管理。但是并不能说明其原料、效果是怎么样的。说的通俗点的话,我做个比喻:如果牛奶生产线是GMP,那么这个牛奶在生产环节上是不会添加三聚氰胺,但是在从奶农那里收购过来的时候有没有添加就不知道了。

GMP认证只是对于生产线而言,只能说明从这条生产线上生产出的产品质量会比较好,证明这个厂家能生产保健品或者药品而已。和生产什么保健品,生产出的保健品是什么功效完全无关。

真正和保健品有关的是我们俗称的“蓝帽子”,也就是保健食品批文。就是下面的图片,这张图片是我从 澳琳达蜂胶 的标签上截下来的图片,接下来对这个进行解释:

保健品批文分两个时期段,2004年之前是国家卫生部负责颁发的,批文为:卫食健字(年份)第XX号、卫进食健字(年份,1999年前)第XX号、卫食健进字(年份,1999年后)。这三个之中,第一个是国产保健品,后两个是进口的,其中1999年之前是用的第二个,1999年后是第三个。

2004年之后卫生部将保健食品的认证下放给了当时刚成立的“国家食品药品监督管理局”,再此之后蓝帽子的批文就变成:国食健字GXXXXXXX、国食健字JXXXXXXX。前面个是国产批文(G为国的拼音首字母),后一个为进口(J为进的拼音首字母)。

这几个才是保健品批文,你能在“国家食品药品监督管理局”的官网上,点击数据查询,能查得出来具体是哪个保健品。而你给的那个证书号,是在“数据查询-药品-国产药品-GMP证书”中查询的,而且我去查过,没查到这个证书。可能是过期了,也可能是你打错了。

希望对你有帮助

国家高级公共营养师,联系方式在百度资料里,现在知道不让发联系方式了……反正如果还有问题,直接找我就行了。

保健食品GMP认证与药品GMP认证的相同点、不同点有哪些?或侧重点是什么,主要体现在哪些方面?: 由于新版GMP颁布,药品认证不是很清楚会侧重什么。会对整个质量管理体系进行评价,估计会对GMP新加的部分加大检查力度,比如偏差、CAPA,当然注射剂的话就更复杂了。
我重点说说保健食品GMP认证吧,因为我很鄙视!首先,相对于药品,保健品认证的检查员水平相当有限,但不要认为这样就能蒙混过关。其次,这个检查特别死板。他会按照检查审核表一条条对,审核表有的就必须有,而且文件或者记录的名字尽量一样,不然人家看不明白算你没有。
所以应付保健品检查很简单:按照保健食品认证审核表144条,条条对,按照审核表的七部分准备文件和记录,注意一定要按顺序。记录尽量不要整合到一起,尽量按照审核表的名字来。保健食品的标签要对,不要有虚假夸大的内容。可能会要关键人员的合同和资质。总之,只要把那144条舒舒服服给他弄好了,硬件不出问题一般没什么问题。当然中国的官员还是多少表示一下!

HACCP认证,BRC认证,GMP认证,IS09001认证各是什么?: HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point)是"危害分析和关键控制点"的英文缩写,是用于对某一特定食品生产过程进行鉴别评价和控制的一种系统方法。

BRC认证是指对英国零售商协会应行业制定了BRC食品技术标准(BRC Food Technical Standard),用以评估零售商自有品牌食品的安全性。

IS09001认证是指通过国际标准化组织的质量管理体系要求的认证

有这些认证,说明管理体系符合上述标准的基本要求,由于认证是由对三方进行的,增加了这些产品生产企业的管理水平可信性,但由于认证是定期抽查,也存在风险.

有认证当然好,但不能盲目依靠认证,如果通过上述认证,但没有QS认证的产品的好坏都有可能.

药厂gmp认证需要什么设备?: 这需要根据你客户的产品、生产工艺等具体情况来确定,甚至一些情况下,还得根据其供应链客户的情况来考虑。通常一个成熟企业,就新版GMP而言,更需要软件上的提升。推荐看看康利华咨询的官网资料。

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